Kinijos produkto pavadinimas: „Ellamod“
Kinijos slapyvardis: N- [3- (karboksamido) -4-okso-6-fenoksi-4H-1-Benzopyran-7-il] metanesulfonamidas
Anglų produkto pavadinimas: reumatinis artritas iguratimod
CAS#123663-49-0
Molekulinė formulė: C17H14N2O6S
Molekulinė masė: 374.3679
Išvaizda ir savybės: balti milteliai
API vidaus registracijos numeris: Y20190021542
Formulė
Kinijos produkto pavadinimas: „Ellamod“
Kinijos slapyvardis: N- [3- (karboksamido) -4-okso-6-fenoksi-4H-1-Benzopyran-7-il] metanesulfonamidas
Anglų produkto pavadinimas: reumatinis artritas iguratimod
CAS#123663-49-0
Molekulinė formulė: C17H14N2O6S
Molekulinė masė: 374.3679
Išvaizda ir savybės: balti milteliai
API vidaus registracijos numeris: Y20190021542
Reumatinis artritas iguratimod yra skirtas anti-rheumatiniam vaistui, sinovitui.
Reumatinis artritas iguratimod: programos, nauda ir iššūkiai
Įvadas
Rheumatinis artritas Iguratimodas, naujas ligą modifikuojantis antirheumatinis vaistas (DMARD), atsirado kaip perspektyvi terapinė galimybė valdyti reumatoidinį artritą (RA). Taikydamas uždegiminius kelius ir moduliuodamas imuninį atsaką, reumatinis artritas iguratimod siūlo unikalų mechanizmą, skiriantį nuo įprastų gydymo būdų. Šiame straipsnyje nagrinėjami jo klinikiniai pritaikymai, pranašumai ir apribojimai, pabrėžiant didėjantį jo vaidmenį reumatologijoje.
Reumatinio artrito iguratimod taikymas
Pirmosios eilės monoterapija
Reumatinis artritas iguratimodas yra patvirtintas kaip atskiras gydymas lengvam ar vidutinio sunkumo RA. Klinikiniai tyrimai rodo jo veiksmingumą mažinant sąnarių patinimą, skausmą ir rytinį sustingimą, slopindami priešuždegiminius citokinus, tokius kaip TNF-α, IL-6 ir IL-17.
Kombinuota terapija
Sunkiais RA atvejais reumatinis artritas iguratimodas dažnai derinamas su metotreksatu ar biologika. Šis sinergetinis požiūris pagerina terapinius rezultatus, ypač pacientams, neatsakančioms į tradicinius DMARD.
Struktūrinės žalos prevencija
Reumatinis artritas iguratimodas slopina osteoklastogenezę, sulėtintą kaulų eroziją ir kremzlės skilimą. Ilgalaikis naudojimas buvo susijęs su sumažėjusia rentgenografine progresija, išsaugojant sąnario funkciją.
Alternatyva biologiniams netoleruojantiems pacientams
Asmenims, turintiems kontraindikacijų biologiškai (pvz., Infekcijos riziką), reumatinis artritas iguratimodas suteikia saugesnę geriamąją alternatyvą nepakenkiant veiksmingumui.
Reumatinio artrito iguratimodo pranašumai
Dvigubas priešuždegiminis ir imunomoduliacinis poveikis
Skirtingai nuo NVNU ar kortikosteroidų, reumatinis artritas iguratimodas sprendžia simptomų palengvėjimą ir ligos progresavimą, blokuodamas NF-κB signalizaciją ir citokinų gamybą.
Žodinis administravimas
Kaip žodžiu biologiškai prieinamas agentas, reumatinis artritas iguratimodas pagerina paciento atitiktį, palyginti su injekcine biologika, leidžiančia gydymui namuose.
Palankus saugos profilis
Reumatinis artritas iguratimodas pasižymi mažiau sunkaus šalutinio poveikio nei įprasti DMARD, pavyzdžiui, virškinimo trakto opos ar kaulų čiulpų slopinimas. Įprastas neigiamas poveikis (pvz., Lengvas kepenų fermento padidėjimas) paprastai yra valdomas.
Ekonominis efektyvumas
Esant mažesnėms gamybos sąnaudoms nei biologiškai, reumatinis artritas iguratimod yra prieinamas ribotuose ištekliuose esančiuose regionuose, plečiant RA gydymo nuosavybę.
Reumatinio artrito iguratimodo apribojimai
Atidėtas veiksmų pradžia
Terapinis reumatinio artrito iguratimodo nauda gali pasireikšti 4–12 savaičių, ribojant jo naudingumą ūminiu paūmėjimu, kuriam reikalinga greita intervencija.
Susirūpinimas dėl kepenų irtoksiškumo
Nors retas, ilgalaikis reumatinio artrito iguratimodo vartojimas reikalauja reguliariai stebėti kepenų funkciją dėl trumpalaikio transaminazės padidėjimo rizikos.
Ribotas pasaulinis prieinamumas
Nors Azijoje (pvz., Japonijoje, Kinijoje) buvo plačiai patvirtinta, reumatinis artritas Iguratimod tebėra peržiūrimas Vakarų rinkose, ribojant jos visuotinį priėmimą, kol bus laukiama papildomų ilgalaikių saugos duomenų.
Narkotikų sąveika
Kartu vartojimas su stipriais CYP450 induktoriais ar imunosupresantais gali pakeisti reumatinį artrito Iguratimod farmakokinetiką, kuriam reikia dozės koregavimo.
Ateities kryptys
Vykdomi tyrimai siekia išplėsti reumatinio artrito iguratimodo taikymą, įskaitant jo potencialą psoriazinio artrito ir sisteminės raudonosios vilkligės (SLE) (SLE). Be to, tiriami nuolatiniai atpalaidavimo kompozicijos ir biomarkeriai valdomi dozavimo protokolai, siekiant optimizuoti efektyvumą ir sumažinti šalutinį poveikį.
Išvada
Reumatinis artritas iguratimod yra reikšmingas RA valdymo pažanga, derinant tikslinę imunomoduliaciją su praktiniu burnos pristatymu. Jos gebėjimas sušvelninti uždegimą ir struktūrinį pažeidimą jį apibūdina kaip vertingą pirmosios ar antrosios eilės terapiją. Tačiau iššūkiai, tokie kaip uždelstas veiksmingumas ir regioniniai prieinamumo spragos, pabrėžia tolesnio tyrimų ir reguliavimo bendradarbiavimo poreikį. Kai įrodymai kaupiasi, reumatinis artritas iguratimodas gali iš naujo apibrėžti RA priežiūros standartus, ypač nepakankamai aptarnaujamose populiacijose.