2025-08-12
Tofacitinibo citratas yra novatoriškas Janus kinazės (JAK) inhibitorius, kuris sukėlė revoliuciją kelių autoimuninių sąlygų gydymui. Šis išsamus vadovas tiria klinikinius pritaikymus, farmakologinį mechanizmą, dozavimo formas ir saugos profilįTofacitINIB citratas, sveikatos priežiūros specialistams teikti esminę informaciją apie šį proveržio vaistą, kurį sukūrė„Run'an Pharmaceutical“.
Tofacitinibo citratasyra FDA patvirtintas daugybinėms terapinėms indikacijoms, įrodytam veiksmingumui:
1. Reumatoidinis artritas (RA)Vidutinio sunkumo ar sunkios aktyvios RA suaugusiesiems
Metotreksato derinys arba monoterapija
Sumažina sąnarių patinimą ir struktūrinės pažeidimo progresą
Aktyvus PSA pacientams, kuriems netinkamas atsakas į DMARD
Pagerina entezitą ir daktitą
Vidutinio sunkumo ar sunkios aktyvaus UC
Remisijos indukcija ir priežiūra
Ankilozinis spondilitas
Alopecijos areata
Nepilnamečių idiopatinis artritas
Indikacija | Dozavimo forma | Rekomenduojama dozė | Gydymo trukmė |
---|---|---|---|
Reumatoidinis artritas | Tabletė (5 mg) | 5 mg du kartus per dieną | Ilgalaikis |
Psoriazinis artritas | Tabletė (5 mg) | 5 mg du kartus per dieną | Ilgalaikis |
Opinis kolitas | Išplėstinis atpalaidavimas (11 mg) | 11 mg vieną kartą per dieną | Indukcija: 8 savaitės |
Tofacitinibo citratasdaro savo terapinį poveikį per:
JAK-STAT kelio slopinimasSelektyvus JAK1 ir JAK3 slopinimas
Citokinų signalizacijos moduliacija (IL-2, IL-4, I-7, IL 9, IL-15, IL-21)
Uždegiminių mediatorių sumažinimas
Sumažina cirkuliuojančias CD16+/CD56+ NK ląsteles
Sumažina c-reaktyviojo baltymo (CRP) lygį serume
Mažina matricos metaloproteinazės (MMP) lygius
Ląstelės tipas | Efektas | Klinikinis rezultatas |
---|---|---|
T ląstelės | Sumažėjęs proliferacija | Sumažėjęs uždegimas |
B ląstelės | Ribotas aktyvinimas | Mažesnės autoantikūnų gamyba |
Makrofagai | Slopinama aktyvacija | Sumažėjęs audinių pažeidimas |
Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (15-20%)
Galvos skausmas (4–7%)
Viduriavimas (3–5%)
Padidėjęs MTL cholesterolis (10–15%)
✔ Herpes Zoster reaktyvacija
✔ Tromboemboliniai įvykiai
✔ limfoma ir kiti piktybiniai navikai
✔ virškinimo trakto perforacijos
✔ CGMP sertifikuotos gamybos įrenginiai
✔ Griežta kokybės kontrolė, viršijanti farmakopijų standartus
✔ Išsamūs stabilumo tyrimai
✔ Pasaulinė reguliavimo atitiktis (FDA, EMA, PMDA)
✔ Konkurencinga sveikatos priežiūros sistemų kainodara
Norėdami gauti informacijos apie produktą, klinikinius duomenis ar partnerystės galimybes:
Kaip „Run'an Pharmaceutical“ vyriausiasTofacitinibo citratasformuluotės. Kreipkitės į mūsų medicinos reikalų komandą šiandien ir aptarkite, kaip galime patenkinti jūsų terapinius poreikius.